Кому нужна услуга

Получение лицензии – 
необходимое условие для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности на территории России, включая оптовую торговлю. 

Заказать услугу

Фармацевтическая лицензия — обязательный документ для:

  • Аптека;
  • Аптечный пункт;
  • Аптечный склад;
  • Производственная аптека;
  • Ветеринарная производственная аптека;
  • Ветеринарная аптека;
  • Ветеринарный склад.

Что мы предлагаем

  • Бесплатная консультация по основным требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов;
  • Экспертиза помещения, рекомендации по ремонту и организации пространства;
  • Выезд эксперта на объект;
  • Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю;
  • Сопровождение проверок Роспотребнадзора/Россельхознадзора (заключение СЭС), Министерства здравоохранения/Росздравнадзора;
  • Подготовка/экспертиза полного пакета документов для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность;
  • Гарантия соблюдения сроков.

Основные требования

✓

Помещение

Оно должно соответствовать установленным санитарным нормам и позволяет производить и хранить медикаменты и прочие товары; оборудовано пандусами.

✓

Специалисты

Минимальный штат сотрудников — заведующий аптекой (стаж работы не менее 3-х лет), провизор. Все специалисты должны иметь высшее фармацевтическое образование и обязательно проходить курсы повышения квалификации 1 раз в 5 лет.

Скачать памятку

✓

Приборы и оборудование 

Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, в обязательном порядке должны быть установлены шкафы для хранения отдельных групп лекарственных средств и документов, стеллажи, кондиционеры и холодильное оборудование.

Необходимые документы

  • Копии учредительных документов (заверенные нотариусом). В уставе учреждения должна быть отражена фармацевтическая деятельность;
  • Свидетельство о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя (заверенное нотариусом);
  • Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • Информация о работающих специалистах по должностям. Заполняется по каждому структурному подразделению;
  • Оригинал документа, подтверждающий оплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

Полный список уточняйте у наших специалистов.

Этапы получения фармацевтической лицензии

Этап 1

Подача заявки на лицензию

Этап 2

Консультация со специалистами

Этап 3

Сбор пакета документов

Этап 4

Подача документов

Этап 5

Получение лицензии

Преимущества сотрудничества с Umbrella Group

01

Знаем подводные камни процесса

Подаём полный пакет документов и таким образом, чтобы не получить отказ. Непосредственное и доверительное общение с экспертами Роспотребнадзора позволяет нашей компании решать все возникающие спорные ситуации и вопросы.

02

Консультации экспертов из разных областей

Сопровождением процесса лицензирования занимаются опытные специалисты, которые во всех аспектах работы учитывают потребности и интересы клиента. Кроме этого, у Вас есть возможность получить консультацию бухгалтера, аудитора, налогового консультанта, не выходя из нашего офиса.

03

Экономия времени

Все взаимодействие с представителями контролирующих органов наши специалисты берут на себя. Полностью сопроводим по всем этапам процесса получения заключения Роспотребнадзора.

Пример готовой лицензии

Клиенты о нас

С этой услугой заказывают

Наши кейсы