


Кому нужна услуга
Получение лицензии –
необходимое условие для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности на территории России, включая оптовую торговлю.
Лицензия на фармацевтическую деятельность — обязательный документ для:
- Аптека;
- Аптечный пункт;
- Аптечный склад;
- Аптечный киоск;
- Производственная аптека;
- Ветеринарная производственная аптека;
- Ветеринарная аптека;
- Ветеринарный склад.
К фармацевтической деятельности относится:
- Оптовая торговля лекарственными средствами.
- Хранение лекарственных средств и препаратов.
- Перевозка лекарственных средств и препаратов.
- Розничная торговля лекарственными препаратами.
- Отпуск лекарственных препаратов.
- Изготовление лекарственных препаратов.
Что мы предлагаем
- Бесплатная консультация по основным требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов;
- Экспертиза помещения, рекомендации по ремонту и организации пространства;
- Выезд эксперта на объект;
- Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю;
- Сопровождение проверок Роспотребнадзора/Россельхознадзора (заключение СЭС), Министерства здравоохранения/Росздравнадзора;
- Подготовка/экспертиза полного пакета документов для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность;
- Гарантия соблюдения сроков.
Основные требования
✓
Помещение
Оно должно соответствовать установленным санитарным нормам и позволяет производить и хранить лекарственные средства и прочие товары; оборудовано пандусами.
✓
Специалисты
Минимальный штат сотрудников — заведующий аптекой (стаж работы не менее 3-х лет), провизор. Все специалисты должны иметь высшее фармацевтическое образование и обязательно проходить курсы повышения квалификации 1 раз в 5 лет.
✓
Приборы и оборудование
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, в обязательном порядке должны быть установлены шкафы для хранения отдельных групп лекарственных средств и документов, стеллажи, кондиционеры и холодильное оборудование.
Необходимые документы
- Копии учредительных документов. В уставе учреждения должна быть отражена фармацевтическая деятельность;
- Свидетельство о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя;
- Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
- Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
- Информация о работающих специалистах в соответствии с занимаемой должностью;
- Оригинал документа, подтверждающий оплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.
Полный список уточняйте у наших специалистов.
Требования к лицензиату для ведения фармацевтической деятельности
- Для ведения фармацевтической деятельности лицензиат должен обладать помещением, которое соответствует установленным требованиям;
- Лицензиат должен иметь в наличии необходимое оборудование;
- Медицинская организация для осуществления фармацевтической деятельности должна обладать лицензией на осуществление медицинской деятельности;
- Руководитель должен обладать высшим фармацевтическим образованием и соответствующим стажем работы;
- С работниками, обладающими фармацевтическим образованием, должен быть заключен гражданско-правовой либо трудовой договор;
- Для руководителя и работников организации, торгующей ветеринарными препаратами, допустимо ветеринарное образование;
- Соблюдение законодательства об обращении лекарственных средств;
- Лицензиат должен получить санитарно-эпидемиологическое заключение;
- По требованию лицензирующего органа лицензиат должен предоставить надлежащим образом оформленную документацию.
Этапы получения лицензии на фармацевтическую деятельность
Этап 1
Подача заявки на лицензию
Этап 2
Консультация со специалистами
Этап 3
Сбор пакета документов
Этап 4
Подача документов
Этап 5
Получение лицензии
Преимущества сотрудничества с Umbrella Group
01
Знаем подводные камни процесса
Подаём полный пакет документов и таким образом, чтобы не получить отказ. Непосредственное и доверительное общение с экспертами Роспотребнадзора позволяет нашей компании решать все возникающие спорные ситуации и вопросы.
02
Консультации экспертов из разных областей
Сопровождением процесса лицензирования занимаются опытные специалисты, которые во всех аспектах работы учитывают потребности и интересы клиента. Кроме этого, у Вас есть возможность получить консультацию бухгалтера, аудитора, налогового консультанта, не выходя из нашего офиса.
03
Экономия времени
Все взаимодействие с представителями контролирующих органов наши специалисты берут на себя. Полностью сопроводим по всем этапам процесса получения заключения Роспотребнадзора.
С этой услугой заказывают
Кейсы лицензирования
- Медицинские услуги



