Лицензия на фармацевтическую деятельность

Сопроводим на всех этапах: от подготовки документов до получения лицензии

Бесплатная консультация онлайн
Гарантия получения лицензии. 100 % возврат оплаты в случае нашей ошибки
Более 30 лет заботимся о вашем бизнесе

Стоимость услуги от 65 000 руб.

Для бесплатной консультации по лицензированию фармацевтической деятельности отправьте форму с сайта или звоните
+7 (383) 373-17-17

Вам ответит специалист по лицензированию с опытом работы более 10 лет.

*до 31.12.2024 госпошлина на фармацевтическую лицензию отменена

Расчёт стоимости
rating
2 место рейтинга консалтинговых агенств Сибири, 2009-2013
rating
1 место в отрасли «Корпоративное право»
рейтинг «Делового квартала», Новосибирск, 2021
Срок исполнения
От 15 рабочих дней
Возможна оплата частями help icon
Предоплата 70 %, остальные 30 % оплачиваются после подписания акта о проделанных работах. Свяжитесь с нами и получите предложение!
предоплата 70%
Срок действия
Бессрочно
Задать вопрос
БЕСПЛАТНО

Кому нужна услуга

Получение лицензии – 
необходимое условие для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности на территории России, включая оптовую торговлю. 

Заказать

Лицензия на фармацевтическую деятельность — обязательный документ для:

  • Аптека;
  • Аптечный пункт;
  • Аптечный склад;
  • Аптечный киоск;
  • Производственная аптека;
  • Ветеринарная производственная аптека;
  • Ветеринарная аптека;
  • Ветеринарный склад.

К фармацевтической деятельности относится:

  • Оптовая торговля лекарственными средствами.
  • Хранение лекарственных средств и препаратов.
  • Перевозка лекарственных средств и препаратов.
  • Розничная торговля лекарственными препаратами.
  • Отпуск лекарственных препаратов.
  • Изготовление лекарственных препаратов.

Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая

Фармацевтическая лицензия (фарм лицензия) — разрешающий документ, позволяющий вести официальную деятельность аптек и аптечных пунктов. Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

  • Розничная медицинская лицензия необходима для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки;
  • Оптовая медицинская лицензия нужна организациям, которые занимаются оптовой торговлей и хранением разрешенных к реализации лекарственных средств, БАД и изделий медицинского назначения.

Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в России.

Оставьте заявку, и мы бесплатно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с фармацевтическими лицензиями, в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или с выездом к вам в офис.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность — составляет 5 лет.

Что мы предлагаем

  • Бесплатная консультация по основным требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов;
  • Экспертиза помещения, рекомендации по ремонту и организации пространства;
  • Выезд эксперта на объект;
  • Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю;
  • Сопровождение проверок Роспотребнадзора/Россельхознадзора (заключение СЭС), Министерства здравоохранения/Росздравнадзора;
  • Подготовка/экспертиза полного пакета документов для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность;
  • Гарантия соблюдения сроков.

Основные требования

Скачать памятку

Срок оформления фармлицензии

  • до 15 рабочих дней — подготовка и оформление пакета документов.
  • до 45 рабочих дней — официальный срок принятия решения о предоставлении лицензии в лицензирующем органе.
  • до 30 рабочих дней — официальный срок принятия решения о преоформлении лицензии в лицензирующем органе (в случаях изменения адресов мест
    осуществления юрлицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности).
  • до 10 рабочих дней — официальный срок принятия решения о преоформлении лицензии в лицензирующем органе (в случаях реорганизации юрлица в
    форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам).
  • до 20 рабочих дней — срок предоставления государственной услуги по получению санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) Роспотребнадзора.

С 1 сентября 2022 года официальные сроки изменятся:

  • до 15 рабочих дней — срок рассмотрения лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии с 1 сентября 2022 года..
  • до 10 рабочих дней — срок рассмотрения лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) с 1 сентября 2022 года.

Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

  • Копии учредительных документов. В уставе учреждения должна быть отражена фармацевтическая деятельность;
  • Свидетельство о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя;
  • Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • Информация о работающих специалистах в соответствии с занимаемой должностью;
  • Оригинал документа, подтверждающий оплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

Полный список уточняйте у наших специалистов.

Требования к лицензиату для ведения фармацевтической деятельности

  1. Для ведения фармацевтической деятельности лицензиат должен обладать помещением, которое соответствует установленным требованиям;
  2. Лицензиат должен иметь в наличии необходимое оборудование;
  3. Медицинская организация для осуществления фармацевтической деятельности должна обладать лицензией на осуществление медицинской деятельности;
  4. Руководитель должен обладать высшим фармацевтическим образованием и соответствующим стажем работы;
  5. С работниками, обладающими фармацевтическим образованием, должен быть заключен гражданско-правовой либо трудовой договор;
  6. Для руководителя и работников организации, торгующей ветеринарными препаратами, допустимо ветеринарное образование;
  7. Соблюдение законодательства об обращении лекарственных средств;
  8. Лицензиат должен получить санитарно-эпидемиологическое заключение;
  9. По требованию лицензирующего органа лицензиат должен предоставить надлежащим образом оформленную документацию.

Этапы получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Этап 1

Подача заявки на лицензию

Этап 2

Консультация со специалистами

Этап 3

Сбор пакета документов

Этап 4

Подача документов

Этап 5

Получение фармацевтической лицензии

Преимущества сотрудничества с Umbrella Group

Пример готовой фармацевтической лицензии