Лицензия на фармацевтическую деятельность

Сопроводим на всех этапах: от подготовки документов до получения лицензии

Расчёт стоимости

    Бесплатная консультация онлайн
    Гарантия получения лицензии. 100 % возврат оплаты в случае нашей ошибки
    Более 30 лет заботимся о вашем бизнесе

    Стоимость услуги от 65 000 руб.

    Для бесплатной консультации по лицензированию отправьте форму с сайта или звоните +7 (383) 373-17-17

    Вам ответит специалист по лицензированию с опытом работы более 10 лет.

    *до 31.12.2023 госпошлина на образовательную лицензию отменена

    Расчёт стоимости

      rating
      2 место рейтинга консалтинговых агенств Сибири, 2009-2013
      rating
      1 место в отрасли «Корпоративное право»
      рейтинг «Делового квартала», Новосибирск, 2021
      Срок исполнения
      От 15 рабочих дней
      Возможна оплата частями help icon
      Предоплата 70 %, остальные 30 % оплачиваются после подписания акта о проделанных работах. Свяжитесь с нами и получите предложение!
      предоплата 70%
      Срок действия
      Бессрочно
      Задать вопрос
      БЕСПЛАТНО
      Задать вопрос


        Акция!
        ООО в подарок за оформление лицензии!
        Сэкономьте на регистрации предприятия! Дарим регистрацию ООО при оформлении лицензии
        До 01.06.2023 Узнать подробнее

        Кому нужна услуга

        Получение лицензии – 
        необходимое условие для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности на территории России, включая оптовую торговлю. 

        Заказать

        Лицензия на фармацевтическую деятельность — обязательный документ для:

        • Аптека;
        • Аптечный пункт;
        • Аптечный склад;
        • Аптечный киоск;
        • Производственная аптека;
        • Ветеринарная производственная аптека;
        • Ветеринарная аптека;
        • Ветеринарный склад.

        К фармацевтической деятельности относится:

        • Оптовая торговля лекарственными средствами.
        • Хранение лекарственных средств и препаратов.
        • Перевозка лекарственных средств и препаратов.
        • Розничная торговля лекарственными препаратами.
        • Отпуск лекарственных препаратов.
        • Изготовление лекарственных препаратов.

        Что мы предлагаем

        • Бесплатная консультация по основным требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов;
        • Экспертиза помещения, рекомендации по ремонту и организации пространства;
        • Выезд эксперта на объект;
        • Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю;
        • Сопровождение проверок Роспотребнадзора/Россельхознадзора (заключение СЭС), Министерства здравоохранения/Росздравнадзора;
        • Подготовка/экспертиза полного пакета документов для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность;
        • Гарантия соблюдения сроков.

        Основные требования

        ✓

        Помещение

        Оно должно соответствовать установленным санитарным нормам и позволяет производить и хранить лекарственные средства и прочие товары; оборудовано пандусами.

        ✓

        Специалисты

        Минимальный штат сотрудников — заведующий аптекой (стаж работы не менее 3-х лет), провизор. Все специалисты должны иметь высшее фармацевтическое образование и обязательно проходить курсы повышения квалификации 1 раз в 5 лет.

        Скачать памятку

        ✓

        Приборы и оборудование 

        Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, в обязательном порядке должны быть установлены шкафы для хранения отдельных групп лекарственных средств и документов, стеллажи, кондиционеры и холодильное оборудование.

        Необходимые документы

        • Копии учредительных документов. В уставе учреждения должна быть отражена фармацевтическая деятельность;
        • Свидетельство о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя;
        • Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
        • Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
        • Информация о работающих специалистах в соответствии с занимаемой должностью;
        • Оригинал документа, подтверждающий оплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

        Полный список уточняйте у наших специалистов.

        Требования к лицензиату для ведения фармацевтической деятельности

        1. Для ведения фармацевтической деятельности лицензиат должен обладать помещением, которое соответствует установленным требованиям;
        2. Лицензиат должен иметь в наличии необходимое оборудование;
        3. Медицинская организация для осуществления фармацевтической деятельности должна обладать лицензией на осуществление медицинской деятельности;
        4. Руководитель должен обладать высшим фармацевтическим образованием и соответствующим стажем работы;
        5. С работниками, обладающими фармацевтическим образованием, должен быть заключен гражданско-правовой либо трудовой договор;
        6. Для руководителя и работников организации, торгующей ветеринарными препаратами, допустимо ветеринарное образование;
        7. Соблюдение законодательства об обращении лекарственных средств;
        8. Лицензиат должен получить санитарно-эпидемиологическое заключение;
        9. По требованию лицензирующего органа лицензиат должен предоставить надлежащим образом оформленную документацию.

        Этапы получения лицензии на фармацевтическую деятельность

        Этап 1

        Подача заявки на лицензию

        Этап 2

        Консультация со специалистами

        Этап 3

        Сбор пакета документов

        Этап 4

        Подача документов

        Этап 5

        Получение лицензии

        Преимущества сотрудничества с Umbrella Group

        01

        Знаем подводные камни процесса

        Подаём полный пакет документов и таким образом, чтобы не получить отказ. Непосредственное и доверительное общение с экспертами Роспотребнадзора позволяет нашей компании решать все возникающие спорные ситуации и вопросы.

        02

        Консультации экспертов из разных областей

        Сопровождением процесса лицензирования занимаются опытные специалисты, которые во всех аспектах работы учитывают потребности и интересы клиента. Кроме этого, у Вас есть возможность получить консультацию бухгалтера, аудитора, налогового консультанта, не выходя из нашего офиса.

        03

        Экономия времени

        Все взаимодействие с представителями контролирующих органов наши специалисты берут на себя. Полностью сопроводим по всем этапам процесса получения заключения Роспотребнадзора.

        Пример готовой лицензии

        С этой услугой заказывают

        Кейсы лицензирования

        • Медицинские услуги
        Прошли проверку Минздрава несмотря на задержку поставки мед. оборудования
        ООО «ЛАБС» Комкова Елена Владимировна, директор
        Briefcase-imageОтрасль: Студия лазерной эпиляции
        person-imageСотрудники Umbrella Group: Еремеева Татьяна Николаевна
        Проблема
        Клиент проходил проверки перед получением лицензии по косметологии. Перед финальной проверкой Минздрава часть оборудования задержалась у поставщика. Для прохождения проверки требовался полностью оборудованный косметологический кабинет
        →
        Результат
        Мы нашли организацию, которая предоставила недостающее оборудование в аренду. Проверка Минздрава прошла без замечаний и лицензия была получена в срок. ООО «ЛАБС» (ИНН 5401402700) Лицензия №ЛО-54-01-006224
        Сведения о лицензии в ЕГРЮЛСведения о лицензии в ЕГРЮЛ