Кому нужно получать

лицензию на ветеринарную аптеку

У многих организаций возникает вопрос о необходимости получения лицензии для их зоомагазина. Для начала необходимо определить, какие именно препараты новый магазин (аптека) будет реализовывать.

Если Вы планируете осуществлять торговлю лекарственными средствами, предназначенными для диагностики, лечения или профилактики болезней у животных, то Вы обязаны получить все разрешения (СЭЗ и соответственно лицензию).

Законом установлен ряд работ  в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, для которых обязательным условием является наличие лицензии, а именно:

  • Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения
  • Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения
  • Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  • Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения
  • Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  • Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения
  • Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения
  • Изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Предложение Umbrella Group

Специалисты отдела лицензирования Umbrella group готовы оказать комплексную услугу по получению лицензии на ветеринарную аптеку. Подготовим весь необходимый пакет документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения и пакет документов для подачи в лицензирующий орган. К тому же наши специалисты берут на себя полное сопровождение как документарной, так и выездной проверки со стороны Роспотребнадзора и Россельхознадзора.

Полное юридическое сопровождение на каждом из этапов лицензирования.

Что входит в услугу

  • консультация по вопросам получения лицензии на фармацевтической деятельности: основные требования Роспотребнадзора, Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору;
  • предварительная выездная консультация для оценки соответствия помещения санитарным нормам;
  • сопровождение проверки и получение заключения Роспотребнадзора о соответствии места осуществления деятельности санитарным нормам;
  • сопровождение проверки и получение лицензии из Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Для начала работы понадобится следующее

  • Копии учредительных документов организации;
  • Договор аренды/свидетельство о праве собственности, экспликация помещения, где планируется осуществляться деятельность;
  • Медицинская книжка (или паспорт здоровья) сотрудников;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у работников, назначенных ответственными за реализацию и хранение ветеринарных препаратов, наличие соответствующего лицензионным требования образования,;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ.

Тонкости процесса

  1. Получение санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора
  • Предварительный выезд эксперта для оценки соответствия помещения санитарным нормам и предоставление отчета с рекомендациями по устранению нарушений;
  • Подготовка и предоставление документов для эксперта ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии по Новосибирской области»;
  • Сопровождение выездной проверки эксперта ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии по Новосибирской области»;
  • Получение экспертного заключения о соответствии санитарным нормам и правилам

Срок: 1 месяц

Скачать памятку
  • Подача пакета документов в Роспотребнадзор для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения;
  • Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Срок: 1 месяц

Итоговый срок первого этапа – 2 месяца

  1. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
  • Подготовка пакета документов для подачи в Россельхознадзор (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору);
  • Подача документов на получение лицензии в Россельхознадзоре;
  • Прохождение документарной и выездной проверки со стороны Россельхознадзора;
  • Получение лицензии.

Срок:  45 рабочих дней

Преимущества сотрудничества с Umbrella group

Наши кейсы

БЕСПЛАТНЫЕ КОНСУЛЬТАЦИИ по бухгалтерским, правовым и кадровым вопросам
В рамках реализации регионального проекта Новосибирской области «Акселерация субъектов малого...
25 мая    
Особенности регулирования труда работников, работающих у индивидуальных предпринимателей
Трудовые отношения с работника с работодателями – индивидуальными предпринимателями регулируются...
18 мая