Получение бесплатной консультации по основным требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов;
Экспертиза помещения, получение рекомендаций по ремонту и организации пространства
Выезд эксперта на объект;
Сопровождение проверок Роспотребнадзора (заключение СЭЗ), Министерства здравоохранения;
Подготовка/экспертиза полного пакета документов для оформления и получения лицензии на осуществление медицинской деятельности.
Основные требования для получения лицензии на медицинскую деятельность
01
Помещение
Под каждый вид медицинской деятельности, санитарными правилами устанавливаются свои требования. Как правило, они касаются площади помещения, освещенности (искусственной и естественной), вентиляции и др.
02
Приборы и оборудование
Оснащение кабинета будет зависеть от вида медицинских услуг. Например, в стоматологии в обязательном порядке должна быть стоматологическая установка
03
Специалисты
Общий трудовой стаж главного врача — не менее 5 лет, специалисты должны иметь высшее или среднее медицинское образование, актуальные удостоверения повышения квалификации, сертификаты специалистов (аккредитация специалистов)
04
Госпошлина
Государственная пошлина отменена до 31.12.2023 г.
В каких случаях необходимо получить
лицензию
Лицензирование медицинской деятельности требуется в следующих случаях:
01
При организации нового медицинского учреждения — это первый шаг к законной работе в сфере здравоохранения.
02
Если предстоит изменение адреса или создание филиала — каждое новое местоположение требует отдельного разрешения.
03
При выборе помещения для нового медицинского центра — важно удостовериться, что оно соответствует всем нормативным требованиям.
Бессрочная лицензия на медицинскую деятельность предоставляется при условии, что помещение соответствует строгим стандартам, включая СанПиН, СП, а также требованиям пожарной безопасности. Это гарантирует, что учреждение способно предоставлять высококачественные медицинские услуги в безопасной среде.
Подготовка комплекта документов для получения лицензии
Для получения лицензии на медицинскую деятельность потребуется подготовить пакет документов и подать его в Росздравнадзор (территориальное отделение). В него необходимо включить 6 следующих бумаг:
Копии учредительной документации, ОГРН, ИНН, уставные документы, выписка из государственного реестра.
Документы, подтверждающие наличие в собственности или же на условиях аренды необходимого помещения.
Документы, подтверждающие наличие в распоряжении заявителя требуемого для оказания медицинских услуг оборудования, с предоставлением регистрационных удостоверений.
Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Документы, которыми подтверждаются навыки, опыт, стаж и компетенции сотрудников, в том числе главного врача.
Соглашения со сторонними организациями в части обслуживания оборудования. В случае наличия специалиста с требуемыми навыками заключать договор на обслуживание технических средств со сторонними компаниями не нужно.
Подать комплект можно лично, в электронной форме или почтовым отправлением.
Важно! Неполнота пакета документов, наличие ошибок или иные проблемные ситуации могут стать причиной для отказа в получении лицензии. Если имеется несоответствие или неполнота в представленных документах, заявитель будет уведомлен. Устранение недостатков должно быть реализовано в срок не более чем 50 рабочих дней после получения специального уведомления от сотрудников Росздравнадзора.
Процедура получения лицензии
Заявка
Оставляете заявку / Звоните по телефону
Расчет стоимости
Консультируем Вас и обговариваем количество услуг
Заключение договора
Оформляем официальный договор на оказание услуг
Выполнение работ
Собираем пакет документов для получения лицензии и передаем их в Росздравнадзор
Медицинская лицензия
Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности
Ответственность за работу без лицензии
Некоторые виды предпринимательской деятельности подлежат строгому регламентированию со стороны государства и соответствующих контролирующих органов. Они требуют обязательного оформления предпринимателем специального разрешения — лицензии. Без получения лицензии ведение бизнеса в ряде сфер считается незаконным. Точный перечень таких видов деятельности содержится в Федеральном законе от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Обратите внимание, 30-го декабря 2021-го года в документ вносились изменения.
В медицине вопрос получения лицензии стоит весьма остро. Занятие такого рода коммерческой деятельностью без официального на то разрешения не только крайне рискованно, но и влечёт за собой строгие санкции.
Уголовный кодекс РФ за незаконное осуществление медицинской или фармацевтической деятельности (Статья 235) предусматривает:
штрафы в размере до 120 000 рублей;
обязательные работы на срок до 3-х лет;
лишение свободы сроком до 3-х, а при отягчающих обстоятельствах и до 5-ти лет.
В зависимости от обстоятельств, возможно применение и других статей УК РФ.
Даже для добросовестных субъектов предпринимательской деятельности получение лицензии часто сопряжено с серьезной бюрократической и подготовительной работой. В то же время, при соблюдении ряда обязательных требований, знании алгоритма оформления лицензии на медицинскую деятельность и опыте взаимодействия с госорганами сам процесс не занимает много времени.
Команда специалистов
Анастасия Ильчук
Более 3-ех лет опыта опыта
Специализация: Готовлю документы и контактирую с государственными структурами за вас. Отвечаю на все вопросы по ходу процедуры.
Специалист
За годы существования отдела лицензирования ГК Umbrella Group мы получили более 11 200 лицензий по разным направлениям деятельности.
В штате опытные юристы, досконально знающие процесс лицензирования. Мы следим за всеми изменениями требований, а также на постоянной основе проводим обучения. Помогаем получить лицензию, даже если вам отказывали и возвращали документы. Лицензируем не только в Новосибирске, но и в других городах России.
Кейсы лицензирования
Прошли проверку Минздрава несмотря на задержку поставки мед. оборудования
Оформили медицинскую лицензию за 43 дня!
Медицинская лицензия для офтальмологического центра под ключ
Лицензия на три салона лазерной эпиляции в срок
Прошли проверку Минздрава несмотря на задержку поставки мед. оборудования
ООО «ЛАБС» Комкова Елена Владимировна, директор
Отрасль: Студия лазерной эпиляции
Сотрудники Umbrella Group: Еремеева Татьяна Николаевна
Проблема
Клиент проходил проверки перед получением лицензии по косметологии. Перед финальной проверкой Минздрава часть оборудования задержалась у поставщика. Для прохождения проверки требовался полностью оборудованный косметологический кабинет.
→
Результат
Мы нашли организацию, которая предоставила недостающее оборудование в аренду. Проверка Минздрава прошла без замечаний и лицензия была получена в срок. ООО «ЛАБС» (ИНН 5401402700) Лицензия №ЛО-54-01-006224
Сведения о лицензии в ЕГРЮЛ
Оформили медицинскую лицензию за 43 дня!
ООО «ПроДент» Нуриев Руслан Агверди Оглы, директор
Клиент обратился с задачей — получить медицинскую лицензию в максимально сжатые сроки, так как этот вопрос был отложен на время ремонта в помещении. Как только ремонт был окончен и подошло время открывать клинику, медицинская лицензия не была оформлена. Без такой лицензии оказывать медицинские лицензии нельзя.
→
Результат
Мы собрали полный пакет документов, получили СЭЗ, внесли организацию в ФРМО ФРМР, подали заявление в Минздрав. Лицензия была получена за 43 рабочих дня! ООО «ПроДент» (ИНН 5410135650), № лицензии Л041-01125-54/00666080
Выписка из реестра медицинских лицензий
Медицинская лицензия для офтальмологического центра под ключ
Офтальмологический центр «Спектр Зрения», Светлана Евгеньевна Александрова, директор
Клиент обратился с задачей — зарегистрировать ООО и оформить медицинскую лицензию для будущего офтальмологического центра. Помещение было найдено, шел ремонт, а юридическое лицо так и не было зарегистрировано.
→
Результат
Мы зарегистрировали ООО с иностранным учредителем, провели экспертизу помещения, получили СЭЗ. Далее подготовили пакет документов для Минздрава и получили медицинскую лицензию. ООО «Мартен». ИНН 5405079230, лицензия № Л041-01125-54/00643815
Выписка из реестра лицензий
Лицензия на три салона лазерной эпиляции в срок
Сеть салонов ООО «Бьюти НСК», Дмитрий Иванович Моисеев, директор
Клиент обратился с целью получения медицинской лицензии сразу на три салона лазерной эпиляции. Помимо сжатых сроков, нашей задачей было правильно подобрать виды медицинских услуг, так как работа с лазерами не является самостоятельным видом медицинского лицензирования.
→
Результат
Мы подобрали вид медицинских услуг, запустили экспертизу трех помещений, сформировали данные по организации на ЕГИСЗ. Проверили каждого сотрудника, запросили выписки из ЕГРН для Минздрава. Клиенты в срок получили лицензию на три объекта. Лицензия № Л041-01125-54/00666079
Обращались в Umbrella group за медицинской лицензий — открывали свою стоматологию. Специалисты компании справились со своей работой — оперативно, профессионально, и по делу. Отвечали на любые наши вопросы, постоянно держали с нами связь и помогали во всех делах. Лицензию получили без каких-либо помех, успешно пройдя все проверки — Минздрава и Роспотребнадзора. Выражаем благодарность за помощь и высокое качество оказанных услуг юристам из отдела лицензий.
ООО «Аздент», И.С. Федорова, директор
Частые вопросы о лицензировании медицинской деятельности
Все гарантии прописаны в договоре об оказании услуг, в том числе: если заказчик не получает лицензию по вине Исполнителя, мы возвращаем деньги. Работаем только после заключения договора. За годы работы мы помогли получить более 10 000 лицензий для организаций по НСО и всей России.
Ключевое преимущество — опыт. Все требования, как санитарные к помещению, так и лицензирующего органа (штат специалистов, перечень оборудования, необходимые документы и т. д.), специалистам известны. Это позволяет избежать лишних временных и финансовых затрат. Если человек впервые получает лицензию, то это чревато временными и финансовыми потерями. Например, вам придётся детально изучать требования к заполнению документов. При неверном заполнении лицензирующий орган вернёт их, и время будет потрачено.