Лицензирование фармацевтического склада

Хранение лекарственных средств должно осуществляться в специализированных помещениях. Размеры площадей, устройство, оборудование должны обеспечивать надлежащие условия для хранения различных групп лекарственных средств. При создании условий для хранения лекарственных препаратов соискателю лицензии необходимо руководствоваться многими требования нормативной документации, соблюдать все установленные правила по организации деятельности фармацевтического склада:

• выделение определенных зон (зона карантина, зона хранения термочувствительных препаратов, экспедиторская зона),
• наличия определенных помещений (душевая комната, подсобно-бытовое помещение и т.д.),
• соблюдение определенного климатического режима,
• наличие оптимального освещения и прочее.

Чтобы получить лицензию на фармацевтический склад, необходимо обладать глубокими знаниями по устройству помещения. Помимо этого, есть и определенные требования к штату специалистов.

Предложение Umbrella Group

Специалисты отдела лицензирования Umbrella group готовы оказать комплексную услугу по получению лицензии на фармацевтический склад. Подготовим весь необходимый пакет документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения и пакет документов для подачи в лицензирующий орган. К тому же наши специалисты берут на себя полное сопровождение как документарной, так и выездной проверки со стороны Роспотребнадзора и Россельхознадзора. Полное юридическое сопровождение на каждом из этапов лицензирования.

Что входит в услугу

• консультация по вопросам получения лицензии на фармацевтической деятельности: основные требования Роспотребнадзора, Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору;
• предварительная выездная консультация для оценки соответствия помещения санитарным нормам;
• сопровождение проверки и получение заключения Роспотребнадзора о соответствии места осуществления деятельности санитарным нормам;
• сопровождение проверки и получение лицензии из Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Для начала работы понадобится следующее

• Копии учредительных документов организации;
• Договор аренды/свидетельство о праве собственности, экспликация помещения, где планируется осуществляться деятельность;
• Медицинские книжки (или паспорта здоровья) сотрудников;
• Документы водителя: водительское удостоверение, ПТС, свидетельство ТС (для перевозки лекарственных средств и препаратов);

• Копии документов, подтверждающих наличие у работников, назначенных ответственными за реализацию и хранение ветеринарных препаратов, наличие соответствующего лицензионным требования образования;
• Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ.