Лицензия на фармацевтическую деятельность

Сопроводим на всех этапах: от подготовки документов до получения лицензии

Бесплатная консультация онлайн
Гарантия получения лицензии. 100 % возврат оплаты в случае нашей ошибки
Более 30 лет заботимся о вашем бизнесе

Стоимость услуги от 65 000 руб.

Для бесплатной консультации по лицензированию фармацевтической деятельности отправьте форму с сайта или звоните
+7 (383) 373-17-17

Вам ответит специалист по лицензированию с опытом работы более 10 лет.

*до 31.12.2024 госпошлина на фармацевтическую лицензию отменена

Расчёт стоимости

    rating
    2 место рейтинга консалтинговых агенств Сибири, 2009-2013
    rating
    1 место в отрасли «Корпоративное право»
    рейтинг «Делового квартала», Новосибирск, 2021
    Срок исполнения
    От 15 рабочих дней
    Возможна оплата частями help icon
    Предоплата 70 %, остальные 30 % оплачиваются после подписания акта о проделанных работах. Свяжитесь с нами и получите предложение!
    предоплата 70%
    Срок действия
    Бессрочно
    Задать вопрос
    БЕСПЛАТНО
    Задать вопрос

    Кому нужна услуга

    Получение лицензии – необходимое условие для осуществления медицинской и фармацевтической деятельности на территории России, включая оптовую торговлю.

    Заказать

    Аптека

    Аптечный пункт

    Аптечный склад

    Аптечный киоск

    Производственная аптека

    Ветеринарная производственная аптека

    Ветеринарная аптека

    Ветеринарный склад

    К фармацевтической деятельности относится:

    • Оптовая торговля лекарственными средствами.
    • Хранение лекарственных средств и препаратов.
    • Перевозка лекарственных средств и препаратов.
    • Розничная торговля лекарственными препаратами.
    • Отпуск лекарственных препаратов.
    • Изготовление лекарственных препаратов.

    Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая

    Фармацевтическая лицензия (фарм лицензия) — разрешающий документ, позволяющий вести официальную деятельность аптек и аптечных пунктов. Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.

    • Розничная медицинская лицензия необходима для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки;
    • Оптовая медицинская лицензия нужна организациям, которые занимаются оптовой торговлей и хранением разрешенных к реализации лекарственных средств, БАД и изделий медицинского назначения.

    Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в России.

    Оставьте заявку, и мы бесплатно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с фармацевтическими лицензиями, в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или с выездом к вам в офис.

    Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность — составляет 5 лет.

    Что мы предлагаем

    • Бесплатная консультация по основным требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов;
    • Экспертиза помещения, рекомендации по ремонту и организации пространства;
    • Выезд эксперта на объект;
    • Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю;
    • Сопровождение проверок Роспотребнадзора/Россельхознадзора (заключение СЭС), Министерства здравоохранения/Росздравнадзора;
    • Подготовка/экспертиза полного пакета документов для оформления лицензии на фармацевтическую деятельность;
    • Гарантия соблюдения сроков.

    Основные требования

    ✓

    Помещение

    Оно должно соответствовать установленным санитарным нормам и позволяет производить и хранить лекарственные средства и прочие товары; оборудовано пандусами.

    ✓

    Специалисты

    Минимальный штат сотрудников — заведующий аптекой (стаж работы не менее 3-х лет), провизор. Все специалисты должны иметь высшее фармацевтическое образование и обязательно проходить курсы повышения квалификации 1 раз в 5 лет.

    Скачать памятку

    ✓

    Приборы и оборудование 

    Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, в обязательном порядке должны быть установлены шкафы для хранения отдельных групп лекарственных средств и документов, стеллажи, кондиционеры и холодильное оборудование.

    Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

    • Копии учредительных документов. В уставе учреждения должна быть отражена фармацевтическая деятельность;
    • Свидетельство о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица, индивидуального предпринимателя;
    • Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
    • Копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
    • Информация о работающих специалистах в соответствии с занимаемой должностью;
    • Оригинал документа, подтверждающий оплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии.

    Полный список уточняйте у наших специалистов.

    Требования к получателю лицензии для ведения фармацевтической деятельности:

    1. Наличие подходящего помещения, соответствующего установленным требованиям;
    2. Иметь в наличие необходимое оборудование;
    3. Наличие у фармацевтической организации лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
    4. Руководитель должен иметь высшее фармацевтическое образование и соответствующий стаж работы;
    5. С работниками с образованием в фармацевтической области требуется заключить трудовой или договор гражданско-правового характера;
    6. Руководителю и персоналу компании, занимающихся торговлей ветеринарных препаратов, разрешается иметь ветеринарное образование;
    7. Соблюдение всех требований законодательства в области оборота лекарственных средств;
    8. У лицензиата имеется санитарно-эпидемиологическое свидетельство;
    9. При требовании лицензирующего органа, лицензиат должен предоставить документацию, оформленную надлежащим образом.

    Этапы получения лицензии на фармацевтическую деятельность

    Этап 1

    Подача заявки на лицензию

    Этап 2

    Консультация со специалистами

    Этап 3

    Сбор пакета документов

    Этап 4

    Подача документов

    Этап 5

    Получение фармацевтической лицензии

    Срок оформления фармацевтической лицензии

    • До 15-ти рабочих дней – подготовка и оформление пакета документов.
    • До 20 рабочих дней – срок предоставления государственной услуги по получению санитарно-эпидимиологического заключения (СЭЗ) в Роспотребнадзор.
    • До 15 рабочих дней – официальный срок принятия решения о предоставлении лицензии в лицензирующем органе.
    • До 15 рабочих дней – официальный срок принятия решения о переоформлении лицензии в лицензирующем органе (в случаях изменения адресов мест осуществления юрлицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности).
    • До 7 рабочих дней – официальный срок принятия решения о переоформлении лицензии в лицензирующем органе (в случаях реорганизации юрлица в форме преобразования, слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения, прекращения деятельности по одному или нескольким адресам).

    Преимущества сотрудничества с Umbrella Group

    01

    Знаем подводные камни процесса

    Подаём полный пакет документов и таким образом, чтобы не получить отказ. Непосредственное и доверительное общение с экспертами Роспотребнадзора позволяет нашей компании решать все возникающие спорные ситуации и вопросы.

    02

    Консультации экспертов из разных областей

    Сопровождением процесса лицензирования занимаются опытные специалисты, которые во всех аспектах работы учитывают потребности и интересы клиента. Кроме этого, у Вас есть возможность получить консультацию бухгалтера, аудитора, налогового консультанта, не выходя из нашего офиса.

    03

    Экономия времени

    Все взаимодействие с представителями контролирующих органов наши специалисты берут на себя. Полностью сопроводим по всем этапам процесса получения заключения Роспотребнадзора.

    Пример готовой фармацевтической лицензии