Кому нужно получать
лицензию
на фармацевтический склад

Хранение лекарственных средств должно осуществляться в специализированных помещениях. Размеры площадей, устройство, оборудование должны обеспечивать надлежащие условия для хранения различных групп лекарственных средств.

При создании условий для хранения лекарственных препаратов соискателю лицензии необходимо руководствоваться многими требования нормативной документации, соблюдать все установленные правила по организации деятельности фармацевтического склада:

  • выделение определенных зон (зона карантина, зона хранения термочувствительных препаратов, экспедиторская зона),
  • наличия определенных помещений (душевая комната, подсобно-бытовое помещение и т.д.),
  • соблюдение определенного климатического режима,
  • наличие оптимального освещения и прочее.

Чтобы получить лицензию на фармацевтический склад, необходимо обладать глубокими знаниями по устройству помещения. Помимо этого, есть и определенные требования к штату специалистов.

Предложение Umbrella Group

Специалисты отдела лицензирования Umbrella group готовы оказать комплексную услугу по получению лицензии на фармацевтический склад. Подготовим весь необходимый пакет документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения и пакет документов для подачи в лицензирующий орган. К тому же наши специалисты берут на себя полное сопровождение как документарной, так и выездной проверки со стороны Роспотребнадзора и Россельхознадзора.

Полное юридическое сопровождение на каждом из этапов лицензирования.

Что входит в услугу

  • консультация по вопросам получения лицензии на фармацевтической деятельности: основные требования Роспотребнадзора, Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору;
  • предварительная выездная консультация для оценки соответствия помещения санитарным нормам;
  • сопровождение проверки и получение заключения Роспотребнадзора о соответствии места осуществления деятельности санитарным нормам;
  • сопровождение проверки и получение лицензии из Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Для начала работы понадобится следующее

  • Копии учредительных документов организации;
  • Договор аренды/свидетельство о праве собственности, экспликация помещения, где планируется осуществляться деятельность;
  • Медицинские книжки (или паспорта здоровья) сотрудников;
  • Документы водителя: водительское удостоверение, ПТС, свидетельство ТС (для перевозки лекарственных средств и препаратов);
  • Копии документов, подтверждающих наличие у работников, назначенных ответственными за реализацию и хранение ветеринарных препаратов, наличие соответствующего лицензионным требования образования;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения заявленных работ.

Тонкости процесса

  1. Получение санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора
  • Предварительный выезд эксперта для оценки соответствия помещения санитарным нормам и предоставление отчета с рекомендациями по устранению нарушений;
  • Подготовка и предоставление документов для эксперта ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии по Новосибирской области»;
  • Сопровождение выездной проверки эксперта ФБУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии по Новосибирской области»;
  • Получение экспертного заключения о соответствии санитарным нормам и правилам

Срок: 1 месяц

Скачать памятку
  • Подача пакета документов в Роспотребнадзор для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения;
  • Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Срок: 1 месяц

Итоговый срок первого этапа – 2 месяца

 

  1. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
  • Подготовка пакета документов для подачи в Министерство здравоохранения;
  • Подача документов на получение лицензии в Министерство здравоохранения;
  • Прохождение документарной и выездной проверки со стороны МинЗдрава;
  • Получение лицензии.

Срок:  45 рабочих дней

Преимущества сотрудничества с Umbrella group

Наши кейсы

Являются ли детские спортивные клубы образовательными организациями
Многие детские спортивные клубы, школы спорта и иные клубы физической...
24 января    #Лицензирование
Списание безнадёжных долгов
Небольшая памятка о том, в каких случаях налог на прибыль нельзя...
17 января    #Бухгалтерия